改革开放至今40多年，我国已经一跃成为全球最大的原料药生产国和出口国。据国内有关部门的统计数字显示，几年前我国原料药总产量一度迫近350万吨大关，但由于内销数量不足及出口受阻等原因，国内近年来原料药产业开始自动限产，至2020年全国原料药总产量已跌至250万吨左右。
我国产能严重过剩。
当前，我国已经建立起强大的医药中间体生产能力，产能过剩，出口是最好的出路。据估计，我国药用中间体总产能已超过1000万吨，其中绝大部分供国内制药企业作为合成药品的原料，但仍有很大一部分中间体产品供出口之用。
据中国医药保健品进出口商会统计，2019年全国出口原料药及药用中间体数量首次突破1000万吨大关，达到1011.85万吨，同比增长8.33%，平均产品出口价格则上升3%，呈现量价齐升的趋势。
2019年，我国原料药（药用中间体）出口到189个国家和地区，基本覆盖五大洲，最大的出口目的地为亚洲、欧洲和北美洲，上述三大洲占了我国原料药/药用中间体出口总量的89%。
过去10年，亚洲已经成为我国最大的原料药出口目的地，按2019年出口数量计算达到514.61万吨，约占我国出口原料药/中间体总量的52%，欧洲居其次，2019年出口欧洲原料药/中间体数量为207.63万吨，约占我国出口总量的26%。第三为北美洲（以美国为主）2019年出口数量为78.79万吨，仅占我国当年出口原料药总量的8%，主要与中美贸易摩擦有关。我国出口其它国家和地区的原料药/药用中间体数量在200万吨左右，占11%。
有关部门对我国过去10年原料药内外销情况的数据分析结果显示，我国原料药产能已严重过剩。目前，国内市场最多只能容纳约250万吨原料药，故国内很多药企的产能处于闲置状态，打通外销渠道是释放我国原料药及药用中间体产能的最佳途径。
国际市场进入困境期。
来看看国际原料药市场现状。据国外市场咨询公司CARRIER介绍，过去20年，生物工程药（高分子蛋白质类药品）增速惊人，但合成药仍占世界原料药市场的大头，2019年合成药占世界原料药市场的72.8%，预计这一状况在今后10年不会有很大变化。2020年全球原料药市场规模为1887.6亿美元，预计到2028年这一市场规模将达到3125亿美元，平均年复合增长率6.6%。
市场分析师认为：驱动世界原料药市场增长的主要因素为全球老龄化程度不断加剧，高血压、糖尿病、退行性骨科疾病、退行性脑神经疾病、心血管疾病和肿瘤疾病等慢性病是推动世界原料药市场增长的最大动力。
新冠肺炎疫情已经成为世界性公共卫生事件，对世界原料药市场构成极大挑战。因疫情发展及地方政府封城停工等因素影响，中国原料药出口在2020年上半年下降了10%~20%，下半年才稍有恢复。世界第二大原料药出口国印度也深受疫情影响，2020年印度政府下令停止出口部分重要原料药产品，以保障本国抗疫需要。据了解，印度停止出口布洛芬、头孢菌素等制剂产品，直接影响了美国和欧洲很多国家的药品市场供应。
美国是世界最大的医药市场，仅美国的原料药消耗量就占国际原料药市场总量的1/3。美国工业咨询公司Carrier的报告指出，2017年美国原料药总销售额高达561.3亿美元，2018年为587.4亿美元，2019年为618亿美元，预计2028年这一数字将增至849亿美元，美国原料药市场对全球原料药出口影响较大。
国际一些市场分析认为，目前国际原料药行业进入了前所未有的“困境期”，像上世纪90年代那样化学合成重磅新药迭出的年代早已过去，近几年，以美国为代表的发达国家开发上市的重磅合成药新产品越来越少，跨国制药公司都在开发市场卖价更高、更能盈利的大分子药物（生物工程药品），化学合成药物（小分子量药品）虽仍占据国际原料药市场的3/4，但总体上盈利率不高。这也是化学合成重磅新药越来越少的最大原因，因为资本都是逐利的，盈利少的原料药自然不受资本青睐。
印度制药经验受推崇。
世界原料药市场并非只有坏消息。联合国经济发展署发布的文件透露，印度被联合国推崇为发展中国家发展药品生产的典范。印度中央政府早在上世纪80年代初就制定了大力发展医药生产的长期计划，但由于印度长于制剂生产，短于原料药生产，故印度政府鼓励进口便宜原料药运回国内加工制剂，满足国内民众治病需求。在印度政府的政策鼓励下，印度成立了数量惊人的超过2.1万家制药厂，生产的药品不仅能满足国民需求，还有300~400多种药品（制剂）出口至欧美发达国家。
目前，印度出口的医药制剂数量位居发展中国家第一位。所以联合国提倡发展中国家以印度为榜样，先发展本国的制剂生产，再逐步提高原料药自给率。联合国的上述新建议为我国严重过剩的原料药产业开拓了一条新路。如果有一二十个发展中国家学习印度自建制剂厂，其对原料药的新需求将大大增加我国原料药的出口数量。
世界原料药出口面临的最大不利因素是新冠疫情，欧洲及美国的很多港口业务大受影响，据称目前集装箱的洲际运费上涨了1~2倍，对我国利润微薄的原料药出口业形成重大打击。（海运）运费太高，势必影响外商对我国原料药的进口需求，转而自行生产原料药。
影响世界原料药市场的另一个新趋势是，美国、加拿大和日本等发达国家均在加大原料药自产率，欲摆脱对中国或印度原料药的依赖。这一趋势将对我国等世界原料药主要生产国产生深远影响。
综上所述，虽然国际原料药市场在过去10年的销量逐年增长，但新冠疫情增加了很多不确定因素，国际原料药市场存在较多变数，值得我国原料药产业密切关注，及早采取对策，增强抗风险能力。
